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Name:Banana Boat Ultramist Kids Spf 50 Factor De Proteccion Solar 50
Manufacturer:Accra-pac, Inc.
Category:Over-the-counter (OTC) Marketed Drugs


Banana Boat UltraMist Kids SPF 50 Factor de Protección Solar 50

BANANA BOAT ULTRAMIST KIDS SPF 50 FACTOR DE PROTECCION SOLAR 50 - homosalate, octinoxate, octisalate, octocrylene and avobenzone spray 
Accra-Pac, Inc.

Disclaimer: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

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Banana Boat UltraMist Kids SPF 50 Factor de Protección Solar 50

ACTIVE INGREDIENTS:

Homosalate 0.1mL / 1mL

Octinoxate 0.075mL / 1mL

Octisalate 0.05mL / 1mL

Octocrylene 0.05mL / 1mL

Avobenzone 0.03mL / 1mL

INSTRUCCIONES:

Aplíque generosamente o libremente media hora antes de la exposición al sol y como sea necesario. Para mantener la protección, repita cada dos horas al transpirar, bañarse, o secarse. Es necesario reiterar la aplicación para mantener la efectividad del producto.

PRECAUCIONES:

Para uso externo. Puede causar irritación a los ojos. Suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido. No exponer lactantes y niños menores a radiación solar. Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico. La exposición excesiva al sol es un peligro importante para la salud. Inflamable. No pulverizar cerca de llama. No perforar ni incinerar. No exponer al sol ni a temperaturas superiores a 50 C. Proteger los ojos durante la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños.

INGREDIENTS:

Aqua, Isohexadecane, Homosalate, Ethylhexyl Methoxycinnamate, Ethylhexyl Salicylate, Octocrylene, Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicone, Butyl Methoxydibenzoylmethane, Bis-ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine, PEG-8, C30-38 Olefin/Isopropyl Maleate/MA Copolymer, Caprylyl Glycol, Glucose, Sodium Chloride, Glycerin, Sodium Citrate, Disodium EDTA, Caprylic/Capric Triglycerides, Stearlkonium Hectorite, Propylene Carbonate, Lactoperoxidase, Glucose Oxidase, Aloe Barbadensis, Tocopheryl Acetate, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Sodium Ascorbyl Phosphate

INGREDIENTES:

Agua, isohexadecano, homosalato, etilhexil metoxicinamato, etilhexil salicilato, octocrileno, cetil PEG/PPG-10/1 dimeticona, butil metoxidibenzoilmetano, bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, PEG-8, copolímero de MA/olefin C30-38/maleato de isopropilo, caprilil glicol, glucosa, cloruro de sodio, glicerina, citrato de sodio, ácido etilendiaminotetraacético disódico (EDTA), triglicéridos caprílico cáprico, hectorita de estearalconio, carbonato de propileno, lactoperoxidasa, glucose oxidasa, Aloe barbadensis, tocoferil acetato, retinil palmitato, tocoferol, fosfato ascorbil sódico

HECHO EN E.U.A. Fabricado y Comercializado por Energizer Personal Care Products. Importado y distribuido por: EVEREADY DE MÉXICO, S.A. de C.V. Jaime Balmes No. 11, Torre A, Piso 3, Col. Los Morales Polanco, C.P. 11510 México, D.F., R.F.C. EME-861014-J90. Tels. Atención al Consumidor: De Provincia al 01 800 7039900. En el D.F. al 91382057. EVEREADY DE CHILE S.A. Avda. Del Valle 869 Of.02. Edificio Vanguardia – Ciudad Empresarial, Santiago de Chile, Tel.: 597-7900. SCHICK & ENERGIZER PERÚ, S.A. Av. Baquíjano y Carrillo (Ex-Jorge Chávez) N° 336, Miraflores. Lima 18 – Perú. RUC: 20506285586. EVEREADY ECUADOR, C.A. Avda. Interoceánica Km. 4-1/2 (Vía Cumbaya-Miravalle) P.O. Box 17-17 1764, Quito-Ecuador, Telf. (593-2) 2899450. EVEREADY DE COLOMBIA, S.A. Transv. 18 No. 96 – 41 P i s o 8 B o g o t á - C o l omb i a . ENERGIZER ARGENTINA, S.A. Tucumán 540, Piso 22 "A" C.A.B.A. L e g a j o N o . 2 7 0 5 P r o d u c t o Cosmé t i co. Aprobado s e gún Resolución 155/98 Tel. At. al Cons. (011) 4742 - 8193.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Ultra
MistTM
Banana

Boat
TM
Kids

Sin Lágrimas
Protector Solar con Fotoprotección

Avanzada UVA y UVB

FPS 50

AvoTriplex
TM
Alta protección UVA
Probado en el sol

y laboratorio

Aplicación Rápida y Uniforme

Hipoalergénico

Resitente al agua

Sin Fragancia

Contenido neto 175 ml

PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Banana Boat UltraMist Kids SPF 50 Factor de Protección Solar 50


BANANA BOAT ULTRAMIST KIDS SPF 50 FACTOR DE PROTECCION SOLAR 50 
homosalate and octinoxate and octisalate and octocrylene and avobenzone spray
Product Information
Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:17630-2008
Route of Administration TOPICAL DEA Schedule     
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
HOMOSALATE (HOMOSALATE) HOMOSALATE 0.1 mL  in 1 mL
OCTINOXATE (OCTINOXATE) OCTINOXATE 0.075 mL  in 1 mL
OCTISALATE (OCTISALATE) OCTISALATE 0.05 mL  in 1 mL
OCTOCRYLENE (OCTOCRYLENE) OCTOCRYLENE 0.05 mL  in 1 mL
AVOBENZONE (AVOBENZONE) AVOBENZONE 0.03 mL  in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
BEMOTRIZINOL  
CAPRYLYL GLYCOL  
SODIUM CHLORIDE  
GLYCERIN  
SODIUM CITRATE  
EDETATE DISODIUM  
MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES  
PROPYLENE CARBONATE  
GLUCOSE OXIDASE  
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D-  
VITAMIN A PALMITATE  
SODIUM ASCORBYL PHOSPHATE  
ALOE VERA LEAF  
Product Characteristics
Color      Score     
Shape Size
Flavor Imprint Code
Contains     
Packaging
# Item Code Package Description Multilevel Packaging
1 NDC:17630-2008-1 175 mL in 1 CAN None

Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL part352 07/23/2009

Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Accra-Pac, Inc. 024213616 MANUFACTURE

Revised: 03/2010 Accra-Pac, Inc.



Source: http://dailymed.nlm.nih.gov
Reproduced with permission of U.S. National Library of Medicine


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