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Name:Banana Boat Ultra Defense Spf 30 For Latam
Manufacturer:Accra-pac, Inc.
Category:Over-the-counter (OTC) Marketed Drugs


Banana Boat Ultra Defense SPF 30 for LATAM

BANANA BOAT ULTRA DEFENSE SPF 30 FOR LATAM - homosalate, octinoxate, octisalate, octocrylene, oxybenzone and avobenzone spray 
Accra-Pac, Inc.

Disclaimer: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

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Banana Boat Ultra Defense SPF 30 for LATAM

Active Ingredients

Homosalate 0.0878mL / 1mL

Octinoxate 0.05mL / 1mL

Octisalate 0.05mL / 1mL

Octocrylene 0.025mL / 1mL

Oxybenzone 0.05mL / 1mL

Avobenzone 0.03mL / 1mL

INSTRUCCIONES:

Aplíquese generosamente o libremente media hora antes de la exposición al sol y como sea necesario. Para mantener la protección, repita cada dos horas al transpirar, bañarse, o secarse. Es necesario reiterar la aplicación para mantener la efectividad del producto.

PRECAUCIONES:

Para uso externo. Puede causar irritación a los ojos. Suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido. No exponer lactantes y niños menores a radiación solar. Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico. La exposición excesiva al sol es un peligro importante para la salud. Inflamable. No pulverizar cerca de llama. No perforar ni incinerar. No exponer al sol ni a temperaturas superiores a 50 C. Proteger los ojos durante la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños. Contiene oxibenzona.

INGREDIENTS:

Aqua, Octocrylene, Benzophenone-3 (oxibenzona), Butyl Methoxydibenzoylmethane, Ethylhexyl Benzoate, Cetearyl Alcohol, Dicetyl Phosphate, Ceteth-10 Phosphate, Butyloctyl Salicylate, Retinyl Palmitate, Ascorbic Acid, Tocopheryl Acetate, PEG-8 Dimethicone, Sodium Propoxyhydroxypropyl Thiosulfate Silica, Octyldodecanol, Silica, Aloe barbadensi, Polymethyl Methacrylate, Phenethyl Benzoate, Polymethylsilsesquioxane, Diisopropyl Adipate, VP/Eicosene Copolymer, Coco-Glucoside, Caprylyl Glycol, Glycerin, Dimethicone, Paraffin, Acrylates/ C12-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Disodium EDTA, Xanthan Gum, Triethanolamine, Phenoxyethanol, Propylparaben, Methylparaben, Parfum

INGREDIENTES:

Agua, Octocrileno, Benzofenona-3 (oxibenzona), Butil metoxidibenzoilmetano, Etilhexil benzoate, Alcohol cetearílico, Dicetil fosfato, Cetet-10 fosfato, Salicilato de butiloctil, Palmitato de retinilo, Ácido ascórbico, Acetato de tocoferilo, PEG-8 dimeticona, Propoxihidroxipropil tiosulfato sódico de sílice, Octildodecanol, Sílice, Aloe barbadensis, Polimetil met acrilato, Benzoato de fenil etilo, Polimetilsilsesquioxano, Diisopropil adipato, Copolímero VP/eicosene, Coco-glucósido, Caprilil glycol, Glicerina, Dimeticona, Parafina, Crospolímero de acrilatos/C12-30 alquil acrilato, Ácido etilendiaminotetraacético disódico (EDTA), Goma xantana, Trietanolamina, Fenoxietanol, Propilparabeno, Metilparabeno, Perfume

Distributed by:
ENERGIZER ARGENTINA,
S.A.Tucumán 540, Piso 22 "A"
C.A.B.A. Legajo No. 2705 Producto
Cosmético. Aprobado según
Resolución 155/98 Tel. At. al Cons.
(011) 4742 - 8193.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

UltraMistTM
Fácil Aplicación
BANANA

BOAT
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Ultra Defense

Protector Solar con
Fotoprotección
Avanzada UVA y UVB
FPS 30

AvoTriplexTM
Alta
protección UVA
Probado en el sol
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laboratorio
Protege y Refresca
Fácil Aplicación y Absorción
Contiene Aloe Vera
Muy Resistente el Agua
Contenido neto 177 ml

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Banana Boat Ultra Defense SPF 30 for LATAM


BANANA BOAT ULTRA DEFENSE SPF 30 FOR LATAM 
homosalate and octinoxate and octisalate and octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray
Product Information
Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:17630-2023
Route of Administration TOPICAL DEA Schedule     
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
HOMOSALATE (HOMOSALATE) HOMOSALATE 0.0878 mL  in 1 mL
OCTINOXATE (OCTINOXATE) OCTINOXATE 0.05 mL  in 1 mL
OCTISALATE (OCTISALATE) OCTISALATE 0.05 mL  in 1 mL
OCTOCRYLENE (OCTOCRYLENE) OCTOCRYLENE 0.025 mL  in 1 mL
OXYBENZONE (OXYBENZONE) OXYBENZONE 0.05 mL  in 1 mL
AVOBENZONE (AVOBENZONE) AVOBENZONE 0.03 mL  in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
CETOSTEARYL ALCOHOL  
DIHEXADECYL PHOSPHATE  
VITAMIN A PALMITATE  
ASCORBIC ACID  
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D-  
OCTYLDODECANOL  
SILICON DIOXIDE  
DIISOPROPYL ADIPATE  
CAPRYLYL GLYCOL  
GLYCERIN  
DIMETHICONE  
PARAFFIN  
EDETATE DISODIUM  
XANTHAN GUM  
TROLAMINE  
PHENOXYETHANOL  
PROPYLPARABEN  
METHYLPARABEN  
ALOE VERA LEAF  
Product Characteristics
Color      Score     
Shape Size
Flavor Imprint Code
Contains     
Packaging
# Item Code Package Description Multilevel Packaging
1 NDC:17630-2023-1 177 mL in 1 CAN None

Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL part352 06/09/2009

Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Accra-Pac, Inc. 024213616 MANUFACTURE

Revised: 03/2010 Accra-Pac, Inc.



Source: http://dailymed.nlm.nih.gov
Reproduced with permission of U.S. National Library of Medicine


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Over-the-counter (OTC) Drugs
Homeopathic Drugs
Animal Drugs
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