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Name:Banana Boat Ultra Defense Sheer Protect Fps 50 Latam
Manufacturer:Accra-pac, Inc.
Category:Over-the-counter (OTC) Marketed Drugs


Banana Boat Ultra Defense Sheer Protect FPS 50 LATAM

BANANA BOAT ULTRA DEFENSE SHEER PROTECT FPS 50 LATAM - homosalate, octinoxate, octisalate, octocrylene, oxybenzone and avobenzone spray 
Accra-Pac, Inc.

Disclaimer: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

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Banana Boat Ultra Defense Sheer Protect FPS 50 LATAM

Drug Facts

Active Ingredients

Homosalate 0.0878mL / 1mL

Octinoxate 0.075mL / 1mL

Octisalate 0.05mL / 1mL

Octocrylene 0.025mL / 1mL

Oxybenzone 0.05mL / 1mL

Avobenzone 0.03mL / 1mL

INSTRUCCIONES:

Aplíquese generosamente media hora antes de la exposición al sol. Para mantener la protección repita cada dos horas al transpirar, bañarse o secarse. Es necesario repetir la aplicación para mantener la efectividad del producto.

PRECAUCIONES:

Para uso externo. Puede causar irritación a los ojos. Suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido. No exponer lactantes y niños menores a la radiación solar. Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico. La exposición excesiva al sol es un peligro importante para la salud. Inflamable. No pulverizar cerca de llama. No perforar ni incinerar. No exponer al sol ni a temperaturas superiores a 50° C. Proteger los ojos durante la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños. Contiene oxibenzona.

INGREDIENTS:

Alcohol Denat, Homosalate, Ethylhexyl Methoxycinnamate, Ethylhexyl Salicylate, C12-15 Alkyl Benzoate, Benzophenone-3 (oxybenzone), Butyl Methoxydibenzoylmethane, Octocrylene, Acrylates/ Octylacrylamide Copolymer, Caprylyl Glycol, Dimethyl Capramide, Aloe barbadensis, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Benzoate, Butylphenyl Methylpropional, Limonene, Geraniol, Hexyl Cinnamal, Hydroxyisohexyl 3-Cyclohexene Carboxaldehyde, Linalool

INGREDIENTES:

Alcohol desnaturalizado, Homosalato, metoxicinamato de etilo, salicilato de etilo, Benzofenona-3 (oxibenzona), C12-15 Alquil benzoato, Butil metoxidibenzoilmetano, Octocrileno, Copolímero de acrilatos/ octilacrilamida, Caprilil glicol, Dimetil capramida, Aloe barbadensis, Palmitato de retinilo, Tocoferol, Perfume, Alfa-isometil ionona, Amil cinamal, Benzoato bencílico, Butilfenil metilpropional, Limoneno, Geraniol, Hexil cinamal, Hidroxiisohexil 3-ciclohexeno carboxaldehído, Linalol

HECHO EN E.U.A.

Importado y distribuido por: EVEREADY DE MÉXICO, S.A. de C.V. Jaime Balmes No. 11, Torre A, Piso 3, Col. Los Morales Polanco, C.P. 11510 México, D.F., R.F.C. EME-861014-J90. Tels. Atención al Consumidor: De Provincia al 01 800 7039900. En el D.F. al 91382057. EVEREADY DE CHILE S.A. Avda. Del Valle 869 Of.02. Edificio Vanguardia – Ciudad Empresarial, Santiago de Chile, Tel.: 597-7900. SCHICK & ENERGIZER PERÚ, S.A. Av. Baquíjano y Carrillo (Ex-Jorge Chávez) N° 336, Miraflores. Lima 18 – Perú Telf. 2429600. RUC: 20506285586. EVEREADY ECUADOR, C.A. Avda. Interoceánica Km. 4-1/2 (Vía Cumbaya-Miravalle) P.O. Box 17-17-1764, Quito-Ecuador, Telf. (593-2) 2899450. EVEREADY DE COLOMBIA, S.A. Transv. 18 No. 96 – 41 Piso 8 Bogotá - Colombia. ENERGIZER ARGENTINA, S.A. Tu c umá n 5 4 0 , P i s o 2 2 " A " C . A . B . A . L e g a j o No . 2 7 0 5 Producto Cosmético. Aprobado según Resolución 155/98 Tel. At. al Cons. (011) 4742 - 8193.

© 2010 Sun Pharmaceuticals, LLC
Manufactured by: Accra Pac, Inc (dba KIK Custom Products)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

UltraMistTM
Spray
Transparente
BANANA

BOAT
TM
Ultra

DefenseTM
Sheer Protect

Protector Solar
Avanzado UVA/UVB
FPS 50
Contiene Aloe Vera
AvoTriplexTM
Alta
Protección UVA
Probado en el sol
y en
laboratorio
No
Grasoso
Muy Resistente al Agua y Sudor
Fácil de Aplicar
Contenido neto 177ml

PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Banana Boat Ultra Defense Sheer Protect FPS 50 LATAM


BANANA BOAT ULTRA DEFENSE SHEER PROTECT FPS 50 LATAM 
homosalate and octinoxate and octisalate and octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray
Product Information
Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:17630-2044
Route of Administration TOPICAL DEA Schedule     
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
HOMOSALATE (HOMOSALATE) HOMOSALATE 0.0878 mL  in 1 mL
OCTINOXATE (OCTINOXATE) OCTINOXATE 0.075 mL  in 1 mL
OCTISALATE (OCTISALATE) OCTISALATE 0.05 mL  in 1 mL
OCTOCRYLENE (OCTOCRYLENE) OCTOCRYLENE 0.025 mL  in 1 mL
OXYBENZONE (OXYBENZONE) OXYBENZONE 0.05 mL  in 1 mL
AVOBENZONE (AVOBENZONE) AVOBENZONE 0.03 mL  in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
C12-15 ALKYL BENZOATE  
CAPRYLYL GLYCOL  
ALOE VERA LEAF  
VITAMIN A PALMITATE  
AMYL CINNAMAL  
BENZYL BENZOATE  
GERANIOL  
LINALOOL, DL-  
LIMONENE, (+)-  
HEXYL CINNAMALDEHYDE  
Product Characteristics
Color      Score     
Shape Size
Flavor Imprint Code
Contains     
Packaging
# Item Code Package Description Multilevel Packaging
1 NDC:17630-2044-1 177 mL in 1 CAN None

Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL part352 03/15/2010

Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Accra-Pac, Inc. 024213616 MANUFACTURE

Revised: 04/2010 Accra-Pac, Inc.



Source: http://dailymed.nlm.nih.gov
Reproduced with permission of U.S. National Library of Medicine


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