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Name:Banana Boat Sport Spf 60
Manufacturer:Accra-pac, Inc.
Category:Over-the-counter (OTC) Marketed Drugs


Banana Boat Sport SPF 60

BANANA BOAT SPORT SPF 60 - octocrylene, oxybenzone and avobenzone spray 
Accra-Pac, Inc.

Disclaimer: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

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Banana Boat Sport SPF 60

Active Ingredients

Octocrylene 0.10mL / 1mL

Oxybenzone 0.05mL / 1mL

Avobenzone 0.03mL / 1mL

Directions:

Apply liberally 15 to 30 minutes before sun exposure. Do not spray directly into face. Spray on hands to apply to face. Rub into skin. Reapply as needed or after swimming, towel drying, perspiring heavily, washing or vigorous activity.

Caution:

For external use only. Discontinue use if skin irritation develops or increases. If irritation persists, consult a doctor. Avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse thoroughly with water. Keep out of reach of children. Consult a doctor before using on children under 6 months. Use in well-ventilated area. May stain certain surfaces and fabrics. Do not use in presence of open flame or spark. Contents under pressure. Do not place in hot water or near radiators, stoves or other sources of heat. Do not puncture or incinerate container or store at temperatures over 50ºC.

Mode d’emploi :

Appliquer généreusement de 15 à 30 minutes avant l’exposition au soleil. Ne pas vaporiser directement sur le visage. Vaporiser d’abord le produit dans les mains, puis appliquer sur le visage. Faire pénétrer dans la peau en frottant. Réappliquer au besoin ou après une baignade, une forte transpiration, une activité vigoureuse, s’être séché à la serviette ou s’être lavé.

Mise en garde :

Pour usage externe seulement. Cesser l’emploi du produit si une irritation cutanée apparaît ou si elle s’aggrave. Si l’irritation persiste, consulter un médecin. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment avec de l’eau. Garder hors de la portée des enfants. Consulter un médecin avant d’utiliser pour un enfant de moins de six mois. Utiliser dans un endroit bien aéré. Ce produit peut abîmer certaines surfaces et certains tissus. Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou d’étincelles. Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres sources de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le jeter au feu, ni le conserver à des températures dépassant 50ºC.

Non-medicinal Ingredients/Ingrédients non médicinaux:

Alcohol Denat., Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Caprylyl Glycol, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Retinyl Palmitate, Ascorbic Acid, Tocopheryl Acetate, PEG-8 Dimethicone, Sodium Propoxyhydroxypropyl, Thiosulfate Silica, Octyldodecanol, Silica, Parfum.

QUESTIONS/IDÉES

1-888-SUN-TIPS

DISTRIBUTED BY/DISTRIBUÉ PAR:
ENERGIZER CANADA INC.,
WALKERTON, ON N0G 2V0
Made in U.S.A./Fabriqué aux États-Unis
© 2009 Sun Pharmaceuticals, LLC

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Banana Boat Sport SPF 60


BANANA BOAT SPORT SPF 60 
octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray
Product Information
Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:17630-2030
Route of Administration TOPICAL DEA Schedule     
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
OCTOCRYLENE (OCTOCRYLENE) OCTOCRYLENE 0.10 mg  in 1 mL
OXYBENZONE (OXYBENZONE) OXYBENZONE 0.05 mL  in 1 mL
AVOBENZONE (AVOBENZONE) AVOBENZONE 0.03 mL  in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
CAPRYLYL GLYCOL  
ALOE VERA LEAF  
VITAMIN A PALMITATE  
ASCORBIC ACID  
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D-  
OCTYLDODECANOL  
SILICON DIOXIDE  
Product Characteristics
Color      Score     
Shape Size
Flavor Imprint Code
Contains     
Packaging
# Item Code Package Description Multilevel Packaging
1 NDC:17630-2030-1 180 mL in 1 CAN None

Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL part352 09/15/2009

Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Accra-Pac, Inc. 024213616 MANUFACTURE

Revised: 03/2010 Accra-Pac, Inc.



Source: http://dailymed.nlm.nih.gov
Reproduced with permission of U.S. National Library of Medicine


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Categories:
Prescription(RX) Drugs
Over-the-counter (OTC) Drugs
Homeopathic Drugs
Animal Drugs
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