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Name:Banana Boat Baby Tear Free Sunscreen Spf 60
Manufacturer:Accra-pac, Inc.
Category:Over-the-counter (OTC) Marketed Drugs


Banana Boat Baby Tear Free Sunscreen Spray SPF 60

BANANA BOAT BABY TEAR FREE SUNSCREEN SPF 60 - homosalate, octinoxate, octisalate, avobenzone and octocrylene spray 
Accra-Pac, Inc.

Disclaimer: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

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Banana Boat Baby Tear Free Sunscreen Spray SPF 60

Active Ingredients

Homosalate 0.15mL / 1mL

Octinoxate 0.075mL / 1mL

Octisalate 0.05mL / 1mL

Avobenzone 0.03mL / 1mL

Octocrylene 0.024mL / 1mL

Purpose

Sunscreen

Directions:

Apply liberally 15 to 30 minutes before sun exposure. Do not spray directly into face. Spray on hands to apply to face. Rub into skin. Reapply as needed or after swimming, towel drying, perspiring heavily, washing or vigorous activity.

Caution:

For external use only. Discontinue use if skin irritation develops or increases. If irritation persists, consult a doctor. Avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse thoroughly with water. Keep out of reach of children. Consult a doctor before using on children under 6 months. Use in well-ventilated area. May stain certain surfaces and fabrics. Contents under pressure. Do not place in hot water or near radiators, stoves or other sources of heat. Do not puncture or incinerate container or store at temperature above 50ºC.

Mode d’emploi :

Appliquer généreusement de 15 à 30 minutes avant l’exposition au soleil. Ne pas vaporiser directement sur le visage. Vaporiser d’abord le produit dans les mains, puis appliquer sur le visage. Faire pénétrer dans la peau en frottant. Réappliquer au besoin ou après une baignade, une forte transpiration, une activité vigoureuse, s’être séché à la serviette ou s’être lavé.

Mise en garde :

Pour usage externe seulement. Cesser l’emploi du produit si une irritation cutanée apparaît ou si elle s’aggrave. Si l’irritation persiste, consulter un médecin. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment avec de l’eau. Garder hors de la portée des enfants. Consulter un médecin avant d’utiliser pour un enfant de moins de six mois. Utiliser dans un endroit bien aéré. Ce produit peut abîmer certaines surfaces et certains tissus. Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres sources de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le jeter au feu, ni le conserver à des températures supérieures à 50 ºC.

Medicinal Ingredients (% w/w)/Ingrédients médicinaux (% p/p):

Homosalate 15.0%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5.0%, Avobenzone 3.0%, Octocrylene/Octocrylène 2.4%.

Non-medicinal Ingredients/Ingrédients non médicinaux:

Aqua, Isohexadecane, Cetyl Dimethicone Copolyol, Caprylic/Capric Triglycerides, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate, PEG-8, Caprylyl Glycol, Sodium Chloride, Phenoxyethanol, Methylparaben, Butylparaben, Ethylparaben, Propylparaben, Isobutylparaben, Glycerin, Sodium Citrate, Disodium EDTA, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Tocopheryl Acetate, Retinyl Palmitate, Sodium Ascorbyl Phosphate, C30-38 Olefin/Isopropoyl Maleate/MA Copolymer.

QUESTIONS/IDÉES

1-888-SUN-TIPS

DISTRIBUTED BY/DISTRIBUÉ PAR:
ENERGIZER CANADA INC.,
WALKERTON, ON N0G 2V0
Made in U.S.A./Fabriqué aux États-Unis
2009 Sun Pharmaceuticals, LLC

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Alcohol-Free
Sans
Alcool
UltraMist TM  
New! Nouveau!

Banana Boat
 TM
Baby
Tear Free

Sans
Iarmes
Sunscreen Spray

Écran solaire en vaporisateur pour bébés 
SPF/FPS 60

Broad Spectrum
Écran à large spectre
UVA/UVB Protection

Goes on white Lotion blanche à l’application
Waterproof
Hydrofuge

 

PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Banana Boat Baby Tear Free Sunscreen Spray SPF 60


BANANA BOAT BABY TEAR FREE SUNSCREEN SPF 60 
homosalate and octinoxate and octisalate and avobenzone and octocrylene spray
Product Information
Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:17630-2001
Route of Administration TOPICAL DEA Schedule     
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
HOMOSALATE (HOMOSALATE) HOMOSALATE 0.15 mL  in 1 mL
OCTINOXATE (OCTINOXATE) OCTINOXATE 0.075 mL  in 1 mL
OCTISALATE (OCTISALATE) OCTISALATE 0.05 mL  in 1 mL
AVOBENZONE (AVOBENZONE) AVOBENZONE 0.03 mL  in 1 mL
OCTOCRYLENE (OCTOCRYLENE) OCTOCRYLENE 0.024 mL  in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES  
PROPYLENE CARBONATE  
CAPRYLYL GLYCOL  
SODIUM CHLORIDE  
PHENOXYETHANOL  
METHYLPARABEN  
BUTYLPARABEN  
ETHYLPARABEN  
PROPYLPARABEN  
ISOBUTYLPARABEN  
GLYCERIN  
SODIUM CITRATE  
EDETATE DISODIUM  
ALOE VERA LEAF  
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D-  
VITAMIN A PALMITATE  
SODIUM ASCORBYL PHOSPHATE  
POLYETHYLENE GLYCOL 400  
Product Characteristics
Color      Score     
Shape Size
Flavor Imprint Code
Contains     
Packaging
# Item Code Package Description Multilevel Packaging
1 NDC:17630-2001-1 180 mL in 1 CAN None

Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL part352 10/22/2009

Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Accra-Pac, Inc. 024213616 MANUFACTURE

Revised: 03/2010 Accra-Pac, Inc.



Source: http://dailymed.nlm.nih.gov
Reproduced with permission of U.S. National Library of Medicine


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Over-the-counter (OTC) Drugs
Homeopathic Drugs
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